財聯(lián)社12月23日訊（記者 盧阿峰）對于“醫(yī)藥賣水人”CRO行業(yè)來說，2024年可謂陰霾重重，不僅深受生物醫(yī)藥行業(yè)景氣度下行影響，同時，美國國會從年初提起的《生物安全法案》也成為籠罩行業(yè)全年的陰影。

財聯(lián)社記者梳理資料發(fā)現(xiàn)，受上述因素影響，從年初至今，A股市場21只CRO概念股中，僅有三只股價漲幅為正，其余18只概念股市值均蒸發(fā)不少。但在業(yè)績層面，前述21家公司中，仍有超過半數(shù)企業(yè)營收正增長，行業(yè)龍頭業(yè)績表現(xiàn)尤顯韌性。

業(yè)內(nèi)專家接受財聯(lián)社記者采訪時表示，從景氣度來看，今年美國生物安全法案確實擾動了相關(guān)企業(yè)股價和市值。展望明年，CRO龍頭與小體量企業(yè)的業(yè)績分化或?qū)⒂l(fā)明顯；同時，生物安全法案的擾動或?qū)⒊掷m(xù)。

生物安全法案“陰影”貫穿全年 但業(yè)績?nèi)燥@韌勁

從年初開始，國內(nèi)CRO企業(yè)就被迫接受一個事實，美國國會相關(guān)議員正式提出《生物安全法案》的相關(guān)立法程序，而這一法案也成了整年橫亙在國內(nèi)CRO頭上的一片陰影。

隨后，該法案的相關(guān)炒作伴隨著美國相關(guān)議員間歇性出來刷存在感，不斷地擾動以藥明系為代表的、在美國營收占比較高的CRO企業(yè)的股價。

以藥明康德為例，年內(nèi)股價最低點達到36.36元，市值曾一度縮水超三分之一。

而在年底美國國會會期結(jié)束，《生物安全法案》單獨立法和“搭便車”2025財年國防授權(quán)法案和CR法案均嘗試失敗的情況下，藥明康德以及CRO們的股價和市值終于迎來一定修復。

“毫無疑問，生物安全法案對于今年的CRO們來說，是一場無妄之災，確實影響了投資者對于該板塊的熱情和預期?！庇袠I(yè)內(nèi)專家向財聯(lián)社記者如此表示。

但回歸到基本面，今年CRO們的營收似乎“穩(wěn)住了”。WIND的CRO概念板塊的21家上市公司中，超過半數(shù)的CRO企業(yè)今年前三季度營業(yè)收入正增長，其中，諾泰生物（688076.SH）、博濟醫(yī)藥（300404.SZ）和陽光諾和（688621.SH）同比增幅居前三位；而凱萊英（002821.SZ）、金凱生科（301509.SZ）和美迪西（688202.SH）則同比下滑最嚴重，分別下滑35.52%、34.29%、32.29%。

凱萊英證券部對以投資者身份致電的財聯(lián)社記者表示，雖然業(yè)績看起來有一定縮水，但實際上去年四季度才執(zhí)行完此前特殊大訂單，剔除大訂單的影響，公司營收是同比增長的。

“一哥”藥明康德（603259.SH）的業(yè)績縮水原因與凱萊英有些類似，2024年前三季度，藥明康德實現(xiàn)營業(yè)收入277.02億元，同比下降6.23%，如果剔除新冠商業(yè)化項目，收入同比增長4.6%。截至2024年9月底，藥明康德在手訂單438.2億元，同比增長35.2%。

值得注意的是，生物安全法案似乎并沒有影響藥明康德客戶的信心與決策，今年前三季度，藥明康德新增客戶超過800家，維持現(xiàn)有超過6000家龐大活躍客戶群，且美國市場收入貢獻依舊維持高位，占64%。

而CRO另一龍頭康龍化成（300759.SZ）今年的表現(xiàn)似乎更加讓人驚喜，前三季度的營業(yè)收入約為88.17億元，同比增長3%；歸母凈利潤約為14.22億元，同比增長24.82%。

康龍化成證券部對以投資者身份致電的財聯(lián)社記者表示，“我們此前在三季度業(yè)績交流中有披露，下半年爭取營收同比增長10%，目前我們經(jīng)營都很正常。”

法案明年或“卷土重來” 景氣度會否明顯變化？

“今年CRO行業(yè)的景氣度與去年相比差別并不大，但或是因為美國生物安全法案的擾動，給廣大投資者一種好像CRO板塊風雨飄搖的印象，其實不然?！贬t(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人趙衡對財聯(lián)社記者表示。

“但明年的變數(shù)還是很大，因為生物安全法案大概率還是會‘卷土重來’?！壁w衡判斷道。

這一觀點得到了多位業(yè)內(nèi)人士的贊同，某生物醫(yī)藥上市公司高管楊濤告訴財聯(lián)社記者，“明年法案大概率還會被祭出來恐嚇國內(nèi)CRO公司，某些議員會再度串聯(lián)發(fā)起立法流程。在中美競爭加劇的大背景下，美國試圖保持細分領(lǐng)域的優(yōu)勢，而美國相關(guān)議員對于中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的判斷存在偏差，這在短時間內(nèi)無法逆轉(zhuǎn)?！?/p>

熟悉美國國會立法運作的上海元達溫斯頓合伙人律師詹凱也對財聯(lián)社記者表示，“明年參眾兩院由共和黨主導，相關(guān)條款可能會趨嚴，但該法案或會受到中美關(guān)系大方向的影響。美國特朗普2.0政府相比拜登政府已經(jīng)有了很大的變化，生物安全法案具有很強的不確定性，中美在科技、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域能夠形成一攬子諒解也說不定?！?/p>

財聯(lián)社記者也向多個上市公司征求對于明年《生物安全法案》繼續(xù)擾動的看法，藥明康德方面表示暫不回應，其他CRO企業(yè)大多表示，“法案立法進程無法預測，但應該擾動不大，沒有這方面的風險”。同時向記者表示，“其美國市場的業(yè)務增速仍然可觀”。

楊濤表示，國內(nèi)生物醫(yī)藥的立項熱情不高，尤其是近期關(guān)于B證企業(yè)的新規(guī)基本熄滅了仿制藥的研發(fā)熱情，現(xiàn)階段CRO企業(yè)要增長，只能到海外去尋找，這也給CRO企業(yè)提出了新的要求?！耙皇亲稣嬲龂H化的企業(yè)，必須提高企業(yè)海外本土化的程度，例如加大海外投資，多雇傭當?shù)厝瞬?，在價值觀上爭取得到所在國的認同；二是提高真正的合規(guī)性，與國際法規(guī)接軌，只有融入當?shù)厣鐣徒?jīng)濟，才能抵御一些可能的風險?！?/p>

值得注意的是，7月5日，國常會審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，隨后各個省市地區(qū)紛紛跟進出臺相關(guān)政策，用包括真金白銀在內(nèi)的若干措施，推動創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。此外，國家和省市多級試點加快創(chuàng)新藥審評審批、設(shè)立生物醫(yī)藥相關(guān)幫扶基金等措施也在不斷出臺。

“鼓勵創(chuàng)新藥”似乎成了國家和省市各級政府的共識，而上述鼓勵和支持創(chuàng)新藥的政策措施出臺后，是否能提振CRO行業(yè)的2025年業(yè)績？

多位業(yè)內(nèi)人士認為，“創(chuàng)新藥研發(fā)周期漫長，且相關(guān)利好政策還需進一步落地和生效，傳導至新藥立項乃至影響CRO業(yè)績尚需時間?！?/p>

但2025年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不會缺乏活力，楊濤認為，未來一段時間內(nèi)熱門靶點例如ADC、雙抗和GLP-1的創(chuàng)新藥立項和研究或仍火熱。“明年CRO龍頭與中小型企業(yè)的業(yè)績分化預期會更加明顯。”