《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》12月11日訊（記者 鄭炳巽）近日，專(zhuān)注于多肽CRDMO（合約研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)機(jī)構(gòu)）的泰德醫(yī)藥（浙江）股份有限公司（下稱“泰德醫(yī)藥”）向港交所遞交IPO文件，以摩根士丹利和中信證券為聯(lián)席保薦人，擬于主板上市。

泰德醫(yī)藥的CRDMO業(yè)務(wù)主要包括多肽NCE（新化學(xué)分子實(shí)體）發(fā)現(xiàn)合成的CRO服務(wù)，以及多肽CMC開(kāi)發(fā)以及商業(yè)化生產(chǎn)的CDMO服務(wù)。

由于近年來(lái)醫(yī)療行業(yè)融資“遇冷”，醫(yī)藥企業(yè)縮減NCE開(kāi)發(fā)管線，作為CXO的泰德醫(yī)藥在2023年遭遇收入及凈利潤(rùn)“雙殺”。然而，這一情況卻又在2024年上半年突然好轉(zhuǎn)，營(yíng)收及凈利潤(rùn)分別增長(zhǎng)21.2%及110.43%。

業(yè)績(jī)逆轉(zhuǎn)的背后，泰德醫(yī)藥來(lái)自美國(guó)的收入一舉躍升成為其最大收入來(lái)源。

當(dāng)前，泰德醫(yī)藥正在加快國(guó)內(nèi)及美國(guó)生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)以擴(kuò)大產(chǎn)能，預(yù)計(jì)位于美國(guó)位于加利福尼亞州羅克林的園區(qū)將在2025年上半年完成建設(shè)。

▌躋身全球前三多肽CRDMO陣營(yíng)

報(bào)告期內(nèi)（2021-2023年以及2024年上半年），多肽CRDMO服務(wù)為泰德醫(yī)藥貢獻(xiàn)了97.6%、99.6%、99.9%及99.9%的收入，其中來(lái)自CDMO服務(wù)的收入分別為1.99億元、2.40億元、2.58億元及1.50億元，占整體營(yíng)收的70.5%、68.5%、76.7%及75.8%。

在管線布局上，截至2024年6月底，泰德醫(yī)藥正在進(jìn)行的CRO項(xiàng)目有1046個(gè)，CDMO項(xiàng)目有332個(gè)，其中有13個(gè)CDMO項(xiàng)目處于商業(yè)化階段，而其管線主要包括針對(duì)糖尿病、胃腸道疾病及腫瘤等適應(yīng)癥的仿制多肽API（活性藥物成分）產(chǎn)品。

在GLP-1RA藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的當(dāng)下，泰德醫(yī)藥也在開(kāi)發(fā)相關(guān)產(chǎn)品。截至最后實(shí)際可行日期（2024年11月18日），泰德醫(yī)藥正在進(jìn)行9個(gè)NCE GLP-1分子項(xiàng)目，用以開(kāi)發(fā)口服、注射GLP-1分子產(chǎn)品。

目前，泰德醫(yī)藥已經(jīng)就司美格魯肽向FDA提交藥品主文件備案，并準(zhǔn)備替爾泊肽的DMF，并預(yù)期于2025年上半年提交。

泰德醫(yī)藥表示，若2026年司美格魯肽在中國(guó)的相關(guān)專(zhuān)利到期，將導(dǎo)致仿制藥的增加，并帶來(lái)API的需求增加，從而進(jìn)一步帶動(dòng)發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)更先進(jìn)NCE的CRO及CDMO服務(wù)的需求增加。

從市場(chǎng)空間來(lái)看，據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)，按銷(xiāo)售收入計(jì)，全球多肽類(lèi)藥物的銷(xiāo)售規(guī)模從2018年的607億美元增長(zhǎng)至2023年的895億美元，預(yù)計(jì)2032年將增長(zhǎng)至2612億美元。

當(dāng)前，GLP-1已經(jīng)成為全球多肽類(lèi)藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。2023年，GLP-1藥品占全球多肽類(lèi)藥物市場(chǎng)的份額為43.5%，預(yù)計(jì)2032年將進(jìn)一步增長(zhǎng)至49.7%。從銷(xiāo)售額來(lái)看，全球GLP-1藥物市場(chǎng)規(guī)模從2018年的93億美元增長(zhǎng)至2023年的389億美元，預(yù)計(jì)2032年進(jìn)一步增長(zhǎng)至1299億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)14.3%。

受此帶動(dòng)，全球多肽CRDMO的市場(chǎng)規(guī)模也由2018年的16億美元增加至2023年的31億美元，預(yù)計(jì)2032年將增長(zhǎng)至188億美元。

值得注意的是，2023年將臨床開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)外包給CXO企業(yè)的生物醫(yī)藥企業(yè)約占全球多肽類(lèi)藥物市場(chǎng)的70%，遠(yuǎn)高于生物制劑的30%-40%。

若以2023年的銷(xiāo)售額為參考，泰德醫(yī)藥是全球排名第三的專(zhuān)注于多肽的CRDMO，約占市場(chǎng)份額的1.5%，排在它后面的幾家同類(lèi)企業(yè)的市場(chǎng)份額在0.8%-1.2%之間。不過(guò)，相比之下，排名第一、第二的兩家瑞士企業(yè)Bachem和PolyPeptide分別占有全球13.8%及10.0%的市場(chǎng)份額，占比遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于泰德醫(yī)藥。

▌美國(guó)業(yè)務(wù)大增

2021-2023年，泰德醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.82億元、3.51億元、3.37億元，同期凈利潤(rùn)分別為8027.8萬(wàn)元、5398.0萬(wàn)元、4890.5萬(wàn)元。

不難發(fā)現(xiàn)泰德醫(yī)藥已連續(xù)多年出現(xiàn)凈利潤(rùn)下滑，而且在2023年遭遇營(yíng)收、凈利潤(rùn)“雙殺”，分別下降4.01%、9.40%，尤其2023年來(lái)自中國(guó)內(nèi)地的收入大幅下滑近27%至7412.4萬(wàn)元。

泰德醫(yī)藥給出的解釋是，醫(yī)療行業(yè)融資金額普遍下降，包括其客戶在內(nèi)的企業(yè)縮減NCE開(kāi)發(fā)管線，影響了對(duì)CXO服務(wù)的需求，進(jìn)而沖擊2023年國(guó)內(nèi)的收入。

然而，這一頹勢(shì)在2024年上半年得到快速扭轉(zhuǎn)，泰德醫(yī)藥當(dāng)期收入同比增長(zhǎng)21.2%至1.97億元，凈利潤(rùn)更是同比增長(zhǎng)110.43%至5056.7萬(wàn)元。

泰德醫(yī)藥表示，2024年上半年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要受益于一名GLP-1藥品開(kāi)發(fā)的美國(guó)客戶和一名內(nèi)分泌及腫瘤藥物的中國(guó)內(nèi)地客戶的收入增加。

從實(shí)際情況來(lái)看，美國(guó)客戶是泰德醫(yī)藥收入增長(zhǎng)的核心推力之一。2024年上半年中國(guó)內(nèi)地收入為5662.4萬(wàn)元，同比增加45.53%，來(lái)自美國(guó)的收入為1.22億元，同比大幅增加166.03%。

事實(shí)上，海外地區(qū)的收入始終是泰德醫(yī)藥最大的收入來(lái)源，且美國(guó)又是所有國(guó)家中收入最高的一個(gè)。

報(bào)告期內(nèi)，泰德醫(yī)藥中國(guó)地區(qū)的收入分別為8500.2萬(wàn)元、1.01億元、7412.4萬(wàn)元及5662.4萬(wàn)元，營(yíng)收占比為30.1%、28.9%、22.0%及28.7%，海外的收入占比則分別為69.9%、71.1%、78.0%及71.3%。

同期，來(lái)自美國(guó)的收入分別為9954.7萬(wàn)元、1.32億元、1.15億元及1.22億元，營(yíng)收占比分別為35.3%、37.7%、34.1%及61.8%。其中，2024年上半年，一家美國(guó)臨床階段生物制藥企業(yè)以6650萬(wàn)元的收入貢獻(xiàn)成為泰德醫(yī)藥排名第一的客戶，占整體收入的33.7%。報(bào)告期內(nèi)的其他時(shí)間，泰德醫(yī)藥排名第一的客戶從未出現(xiàn)美國(guó)企業(yè)的身影。

泰德醫(yī)藥透露，與2023年前三季度相比，2024年前三季度收入仍有輕微增長(zhǎng)。截至2024年10月底，泰德醫(yī)藥積壓訂單為5.08億元，其中包括CRO服務(wù)5200萬(wàn)元及CDMO服務(wù)4.56億元。

受此帶動(dòng)，泰德醫(yī)藥計(jì)劃將部分募資重點(diǎn)用于擴(kuò)大產(chǎn)能。

其中，在國(guó)內(nèi)方面，泰德醫(yī)藥在錢(qián)塘園區(qū)擁有年產(chǎn)500千克的API產(chǎn)能，今年10月開(kāi)始對(duì)該園區(qū)進(jìn)行擴(kuò)建，預(yù)計(jì)2025年年底前完成，屆時(shí)將新增500千克產(chǎn)能。

在美國(guó)方面，泰德醫(yī)藥已于2022年購(gòu)買(mǎi)了位于加利福尼亞州羅克林的園區(qū)，計(jì)劃于2025年上半年完成園區(qū)建設(shè)，預(yù)計(jì)將新增年產(chǎn)能約100-300千克，并增加5條API生產(chǎn)線。