《科創(chuàng)板日報》5月22日訊（記者 徐紅 鄭炳巽）5月21日，人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購在天津完成投開標(biāo)。

據(jù)國家醫(yī)保局官方宣布，本次接續(xù)采購共有6000多家醫(yī)院參加，填報需求量58萬套，比首輪集采略有增加，其中髖關(guān)節(jié)28.6萬套，膝關(guān)節(jié)29.4萬套。與首輪集采結(jié)果相比，本次接續(xù)采購中選價格穩(wěn)中有降，平均下降6%左右。

另據(jù)國家醫(yī)保局旗下媒體《中國醫(yī)療保險》報道，本次接續(xù)采購共有54家企業(yè)的167個產(chǎn)品中選，中選企業(yè)比2021年首次集采增加了10家。進(jìn)一步來看，54家擬中選企業(yè)中，47家企業(yè)有產(chǎn)品進(jìn)一步申報降價。中選產(chǎn)品中有2/3的產(chǎn)品價格下降，包括部分原中選產(chǎn)品以及首輪未中選及未參加集采的產(chǎn)品。

▌降價已非核心

人工關(guān)節(jié)首次國采于2021年9月開標(biāo)，2022年上半年正式落地實(shí)施。通過此次集采，國內(nèi)人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品的價格有了較大幅度的下降。其中，髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格則從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價超過80%。

隨著兩年的采購周期即將期滿，為鞏固首次集采的成果，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（簡稱“聯(lián)合采購辦公室”）又組織開展了此次接續(xù)采購。

值得一提的是，就在一個月前，胰島素同樣完成了專項(xiàng)接續(xù)采購。而從這兩次的接續(xù)采購來看，可以發(fā)現(xiàn)，接續(xù)采購雖然是首次集采的延續(xù)，但其側(cè)重點(diǎn)與首次集采相比，已經(jīng)發(fā)生根本改變。

特別是，不同于首次集采的追求“價格最優(yōu)”，在兩次接續(xù)采購中，“降價”都不再是主旋律。

“（接續(xù)采購的）中標(biāo)結(jié)果其實(shí)可以預(yù)知，因?yàn)橐磺卸际敲髅嫔系摹！痹缭诒敬稳斯りP(guān)節(jié)接續(xù)采購正式開標(biāo)之前，就有人這樣向記者表示。

正如其所言，與胰島素專項(xiàng)接續(xù)采購類似，在本次人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購中，由于設(shè)置的競價規(guī)則比較溫和，因此企業(yè)并沒有太多的降價壓力，想要拿下中標(biāo)資格也幾乎沒有什么懸念：只要競價比價價格不高于“復(fù)活線”，便可享受中選資格。

圖|依據(jù)規(guī)則，未按規(guī)則一獲得中選資格的有效申報企業(yè)，若競價比價價格不高于該表所列價格，企業(yè)仍然可以獲得復(fù)活中選資格。

當(dāng)然，如果企業(yè)希望拿到更多的采購需求量，還可以進(jìn)一步降價，以獲取更為靠前的排名。因?yàn)橹羞x排名越靠前，?；A(chǔ)量越多，而待分配出去的量越少。

圖|企業(yè)若按照規(guī)則一中選，則中選價格將更低，但獲得的協(xié)議采購量也會更多。

“就競價規(guī)則而言，此次人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購延用了此前的復(fù)活中選機(jī)制，中選規(guī)則溫和，且愈趨精細(xì)化。細(xì)則愈加明確，就能夠更好引導(dǎo)企業(yè)合理報價，對于穩(wěn)定市場價格預(yù)期具有積極意義?！痹鴧⑴c過多輪醫(yī)用耗材國家集采的業(yè)內(nèi)人士曹毅平這樣解讀道。

與此同時，在曹毅平看來，“穩(wěn)定市場供應(yīng)”同樣也是此次接續(xù)采購的重中之重，看點(diǎn)之一就是首次將企業(yè)履約情況與企業(yè)排名掛鉤。

據(jù)采購文件，本次接續(xù)采購將2023年7月至12月內(nèi)首輪集采按照中選價采購占比達(dá)到90%的申報企業(yè)視為履約良好的企業(yè)，按照中選價采購占比未達(dá)到80%的申報企業(yè)視為履約不佳的企業(yè)。

在同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別中，對履約良好的企業(yè)按照競價比價價格乘以0.98后調(diào)整排名；對履約不佳的企業(yè)按照競價比價價格乘以1.02后調(diào)整排名；其他申報企業(yè)直接按照競價比價價格排名。

曹毅平認(rèn)為，對履約良好的企業(yè)給予排名優(yōu)惠，從而引導(dǎo)中選企業(yè)更好的達(dá)成中選后的履約行為，將更利于穩(wěn)定后期的生產(chǎn)供應(yīng)及臨床使用。

在協(xié)議采購量的分配上，本次接續(xù)采購也向履約良好的企業(yè)作出傾斜，同等中選條件下，履約良好企業(yè)相較于其他企業(yè)來說?；A(chǔ)量多出5%。

▌臨床應(yīng)用向國際靠攏

“整體降價溫和，大多數(shù)企業(yè)以貼近復(fù)活線的報價中標(biāo)，甚至還有部分企業(yè)的報價“不跌反漲”，上調(diào)了中標(biāo)價......"在競價規(guī)則的引導(dǎo)下，此次接續(xù)采購最終取得了預(yù)期的結(jié)果。

其中，相比首次集采，愛康醫(yī)療的陶瓷-陶瓷（全陶）、陶瓷-聚乙烯（半陶）兩類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)分別提價15%和12%，而膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)也有提價近16%，堪稱本次接續(xù)采購的最大贏家。

券商分析認(rèn)為，2023年，髖關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)兩類產(chǎn)品占愛康醫(yī)療營業(yè)收入的比重分別達(dá)到54%和28%，因此此次接續(xù)采購提價有望增厚公司利潤。

威高骨科也有部分產(chǎn)品上調(diào)了報價并成功中標(biāo)，包括子公司威高海星全陶、半陶兩類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)分別提價5%和6%，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)提價2%。

相較之下，不同于首次集采中有多家外企不惜以低價競標(biāo)，在這一次的接續(xù)采購中，外企報價普遍保守，基本都是以“保底中標(biāo)價”策略競標(biāo)。對此，曹毅平認(rèn)為，這或與首次集采之后，人工關(guān)節(jié)進(jìn)口替代趨勢加快相關(guān)。

據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者統(tǒng)計(jì)，在首次集采中，3家國產(chǎn)頭部企業(yè)與3家外資巨頭的意向采購量整體相當(dāng)。

其中愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、威高股份3家企業(yè)的獲得的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意向采購量分別是76850、54187、43625；捷邁、強(qiáng)生、施樂輝分別是66344、61774、46632。6家中外企業(yè)意向采購量合計(jì)占比接近70%。

但到了本次接續(xù)采購，獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量居前的均是國產(chǎn)企業(yè)，而捷邁、強(qiáng)生、史賽克等外企報量墊底。

“對于國產(chǎn)頭部企業(yè)來說，國采雖然影響短期盈利能力，但是長期趨勢向好。此次接續(xù)采購對于國產(chǎn)品牌來說仍然是一次發(fā)展機(jī)遇，在未來三年的接續(xù)采購周期內(nèi)，國產(chǎn)品牌有望憑借穩(wěn)定的產(chǎn)品性能質(zhì)量、靈活的渠道流通政策和較高的產(chǎn)品性價比，進(jìn)一步提升市場份額及市場接受度?！辈芤闫秸f。

除了重塑醫(yī)療產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，集采之后人工關(guān)節(jié)的臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)變化亦值得關(guān)注。在胰島素集采中，由于集采降價縮小了三代胰島素與二代胰島素的價差，提升了用藥可及性。集采前，三代胰島素的使用比例為58%，而集采后提升到70%，進(jìn)一步向歐洲國家的用藥結(jié)構(gòu)趨近。

這樣的情況同樣出現(xiàn)在了人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域。在首次國采之前，國外（以美國為例），半陶髖關(guān)節(jié)假體在初次全髖關(guān)節(jié)置換（THA）手術(shù)中的使用量要高于全陶產(chǎn)品，使用比例超過60%。但在國內(nèi)恰恰相反，價格更高的全陶產(chǎn)品的使用量會更大。

出現(xiàn)這種差異的原因在于，一方面，美國人普遍體重較高，因此更加適合半陶產(chǎn)品（防止陶瓷碎裂可能）；另一方面，這與集采前國內(nèi)關(guān)節(jié)產(chǎn)品價格虛高也有一定關(guān)系，虛高的藥品（耗材）價格可能會導(dǎo)致過度使用等不規(guī)范的醫(yī)療服務(wù)行為。

而在本次接續(xù)采購中，盡管另外兩類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品的報量有所減少，但半陶產(chǎn)品年度采購需求量較首次國采的142757個依然有所增加，達(dá)到了173303個。

“合金-聚乙烯（金-聚）類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品的價格雖然不低，但可以看到的是其使用量是在減少，半陶產(chǎn)品的使用量則在持續(xù)增加，顯示集采之后國內(nèi)關(guān)節(jié)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用正在逐步向國際靠攏，不再以價格作為使用標(biāo)準(zhǔn)。”一位長期跟蹤集采政策的專家向《科創(chuàng)板日報》記者表示。