其核心產(chǎn)品AK0529作為具有全新機(jī)制的靶向藥物,是全球首個(gè)完成關(guān)鍵性III期臨床研究并取得積極結(jié)果的用于嬰幼兒患者的口服RSV抗病毒治療新藥,同時(shí)也已開展成人RSV患者的II期臨床研究,有望填補(bǔ)全球RSV特效治療藥物的空白。
《科創(chuàng)板日報(bào)》4月23日訊 愛科百發(fā)科創(chuàng)板IPO申請日前獲受理,該公司擬募資19.97億元,主要用于創(chuàng)新藥研發(fā)、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和補(bǔ)充流動(dòng)資金。
據(jù)其招股說明書,愛科百發(fā)專注于兒科和呼吸疾病領(lǐng)域,共擁有6個(gè)針對呼吸系統(tǒng)和肺部疾病相關(guān)適應(yīng)癥的在研創(chuàng)新藥物。
其中,核心產(chǎn)品AK0529作為具有全新機(jī)制的靶向藥物,是全球首個(gè)完成關(guān)鍵性III期臨床研究并取得積極結(jié)果的用于嬰幼兒患者的口服RSV抗病毒治療新藥,同時(shí)也已開展成人RSV患者的II期臨床研究,有望填補(bǔ)全球RSV特效治療藥物的空白。該產(chǎn)品也獲得國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持,并被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心突破性治療藥物名單,是中國首個(gè)納入突破性療法的兒科藥品。
愛科百發(fā)此前完成了多輪融資,投資方包括北京啟明、正心谷等。
不過,新藥研發(fā)過程漫長、成本高昂,且結(jié)果具有高度不確定性。行業(yè)實(shí)踐表明,即使某些候選藥物在臨床前研究及初期臨床試驗(yàn)階段取得進(jìn)展,但由于多種原因可能導(dǎo)致其在臨床試驗(yàn)階段后期無法顯示出理想的安全性及療效。
另外,愛科百發(fā)自成立以來持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新藥的研發(fā),尚未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和銷售。報(bào)告期內(nèi),公司歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為 1.04億元、1.97億元和2.14億元。