首支國產(chǎn)FFR概念港股破發(fā) 潤邁德未來擬推出血管介入手術(shù)機器人
原創(chuàng)
2022-07-08 10:35 星期五
科創(chuàng)板日報記者 金小莫
未來,潤邁德醫(yī)療計劃將caFFR系統(tǒng)的適應(yīng)癥進一步拓展至急性ST段抬高型急性心肌梗死、急性非ST段抬高型急性心肌梗死和射血分數(shù)保留型心力衰竭患者。

《科創(chuàng)板日報》7月8日訊(記者 金小莫),8日,被稱為國產(chǎn)FFR概念第一股的潤邁德-B(02297.HK)在港交所主板掛牌上市,IPO招股價為4.28港元-6.24港元,最終定價為6.24港元。8日一開盤,潤邁德跌破發(fā)行價。

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潤邁德是國內(nèi)FFR領(lǐng)域誕生的第一家上市公司。另據(jù)公開資料,國內(nèi)還有北芯生命、博動醫(yī)學(xué)、科亞醫(yī)療、睿心、心世紀、冠生云等幾家企業(yè)有FFR相關(guān)產(chǎn)品,此次潤邁德赴港上市后的行情表現(xiàn),也將成為這幾家公司的重要參考。

從此次潤邁德的發(fā)售結(jié)果來看,香港發(fā)售股份獲6.35倍超額認購,國際發(fā)售也獲得了超額認購約1.34倍。不過,8日,潤邁德跌破發(fā)行價,截至發(fā)稿,報價為5.58港元,總市值約65億港元。

此次,潤邁德擬募集7890萬港元,用于開發(fā)核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)及caIMR系統(tǒng)等。

FFR曾在一級市場引發(fā)熱潮

FFR是一種基于壓力導(dǎo)絲的血流儲備分數(shù)檢查技術(shù),是評估冠脈生理學(xué)的金標準。在臨床上,當(dāng)患者的冠狀動脈存在狹窄病變時,醫(yī)生們可通過測量血管的最大血流量與假設(shè)不存在狹窄病變時所能獲得的最大血流量之比,進而推斷出患者因血管狹窄而患有冠心病的可能性。

不過,傳統(tǒng)FFR需借用“壓力導(dǎo)絲”這一器械,而后者又為雅培、飛利浦等少數(shù)幾家外資企業(yè)所壟斷,導(dǎo)致FFR在國內(nèi)的滲透率相比國際較低,僅約為0.4%。此外,壓力導(dǎo)絲需通過有創(chuàng)手術(shù)進入心臟進行檢查,需要使用昂貴的耗材以及血管擴張藥物,臨床推廣也有困難。

因此,前述幾家國產(chǎn)企業(yè)的大致技術(shù)思路系,如何在不借助壓力導(dǎo)絲的情況下,實現(xiàn)對血管血液流量的測量。

實際上,資本注意到FFR領(lǐng)域,也只在這一兩年內(nèi)。

2020年,國內(nèi)受冠脈支架集采影響,原有的支架業(yè)務(wù)告別高毛利時代,同時隨著冠脈支架的降價,基層對心臟冠脈手術(shù)的需求得以釋放,此時,可靠、安全、使用方便的冠脈檢測技術(shù)就成了“稀缺品”。

比如,博動醫(yī)學(xué)于2020年11月獲得由高瓴資本領(lǐng)投的B輪融資,金額達數(shù)億元人民幣;潤邁德醫(yī)療旗下的潤心醫(yī)療、北芯生命分別于2020年4月、12月完成了新一輪融資。

診斷準確率為國產(chǎn)中最高

相較于競品,潤邁德又有何優(yōu)勢呢?

從產(chǎn)品端來看,潤邁德開發(fā)了一套caFFR系統(tǒng),后者由一個控制臺及其專有耗材構(gòu)成,可在五分鐘內(nèi)完成FFR測量,準確率則超過95%,并已于2019年12月獲CDE批準上市,系國內(nèi)競品中準確率最高,也是最早獲批上市的。

據(jù)招股書,潤邁德的caFFR系統(tǒng)市場零售單價為34萬元至43萬元,配套耗材費為1.2萬元/次。這一售價基本與雅培的零售單價在同一水平(控制臺單價為30萬元至40萬元,耗材費為9千元至1.2萬元);低于飛利浦的售價(控制臺單價為80萬元至120萬元,耗材費為1.1萬元至1.3萬元)。

可見,潤邁德醫(yī)療的caFFR系統(tǒng)基本定位于國際品質(zhì)。

銷售情況上,2020年至2021年,其控制臺銷售收入分別為380萬元、2330萬元;耗材的銷售收入分別為210萬元、5690萬元。潤邁德醫(yī)療另在招股書中表示,目前已有15個省市和地區(qū)將耗材納入醫(yī)保報銷清單。

未來,潤邁德醫(yī)療計劃將caFFR系統(tǒng)的適應(yīng)癥進一步拓展至急性ST段抬高型急性心肌梗死、急性非ST段抬高型急性心肌梗死和射血分數(shù)保留型心力衰竭患者。

除此外,潤邁德醫(yī)療還有另外四種正在開發(fā)的自研產(chǎn)品,包括冠狀動脈造影的微血管阻力指數(shù)系統(tǒng)caIMR、智能血管造影注射系統(tǒng)、Flash Robot血管介入導(dǎo)航手術(shù)系統(tǒng)、以及Flash RDN系統(tǒng)。

在這些產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,潤邁德計劃在2024年底前推出血管介入手術(shù)機器人,通過連接及整合所有臨床應(yīng)用領(lǐng)域進行診斷和治療,將經(jīng)皮冠狀動脈介入治療全流程自動化。

2020年至2021年,潤邁德醫(yī)療的營收分別為610萬元、8120萬元人民幣,毛利分別為526萬元、6903萬元,毛利率分別為86.3%、85%。

同時,由于研發(fā)開支較大(2020年至2021年,潤邁德醫(yī)療研發(fā)開支分別為1183萬元、2697萬元),企業(yè)仍未能實現(xiàn)盈利,2020年至2021年,企業(yè)虧損3236萬元、1.43億元。

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